生物产业技术杂志

期刊简介

  《生物产业技术》(双月刊)创刊于2007年,是在国家发展和改革委员会高技术产业司的大力支持下,由中国石油和化学工业联合会主管,化学工业出版社、中国生物工程学会、国投生物科技投资有限公司主办的期刊。

  《生物产业技术》立足生物产业,关注技术进步,面向生物农业、生物医药、生物制造、生物能源以及生物环保等领域的技术研发、工业生产、市场营销以及经营管理等环节,宣传国家相关产业政策,发布相关技术、生产、市场、产品等信息,帮助企业进行正确的经营管理决策,推动国家生物技术产业的快速发展,具有较强的技术性、应用性和信息性。

  《生物产业技术》同时引进国外先进的技术内容和企业经营理念,并结合国内实用技术,是一本既能反映国际生物技术发展水平,又能指导和推动我国生物产业快速发展的崭新读物。


2024 预见ASCO|CC3研究结果公布,尼妥珠单抗联合CCRT或为宫颈癌治疗带来新选择

时间:2024-06-03 16:02:57

一年一度的肿瘤界“奥斯卡”——2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开,众多国际重磅的临床科研成果将在ASCO大会期间披露。本次大会中,北京大学第三医院王俊杰教授口头报告了CC3研究结果(摘要号:5514),为宫颈癌治疗提供更多治疗选择。


研究背景


宫颈癌是女性第四大常见恶性肿瘤,5年总生存率约24%-76.1%。目前靶向药物联合同步放化疗(CCRT)治疗局部晚期宫颈癌(LACC)的研究较少,生存结果不理想。随机、对照、多中心、III期CC3研究(NCT04678791)是首个关于表皮生长因子受体(EGFR)联合CCRT治疗晚期宫颈癌的临床试验,旨在评估尼妥珠单抗(人源化EGFR)联合CCRT治疗LACC的疗效和安全性。


研究方法


所有局部晚期宫颈鳞癌患者随机(1:1)接受尼妥珠单抗(400mg,静脉滴注,每周1次,共6周)联合CCRT(顺铂:40mg/m2,每周1次,共6周;IMRT/VMAT:45-50.4Gy/25-28f;高剂量率近距离放疗:30-40Gy,8周)或单纯CCRT。主要研究终点是根据RECIST v1.1评估的3年无进展生存期(PFS)率。次要研究终点为3年总生存(OS)率、客观缓解率(ORR)、根据RECIST v1.1评估的完全缓解(CR)率和根据CTCAE v5.0评估的安全性。


研究结果


共纳入286例患者,其中尼妥珠单抗组(尼妥珠单抗联合CCRT)为142例,CCRT组(单纯CCRT)为144例。两组患者的基线特征平衡。尼妥珠单抗组1年PFS率高于CCRT组(96.1% vs. 92.1%,P=0.506)。两组风险比差异无统计学意义(HR=0.76,95%CI:0.33-1.72,P=0.507),3年PFS率和3年OS率均未达到。尼妥珠单抗组患者部分缓解(PR)为62例(43.99%),CR为57例(40.14%);CCRT组分别为50例(34.72%)和57例(39.58%)。ORR分别为83.80%和74.31%(P=0.049)。最常见的不良事件为1/2级。随访正在进行中。


研究结论


尼妥珠单抗联合CCRT治疗LACC的ORR显著改善,PFS有延长趋势,且安全性良好。